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Implants : un rapport parlementaire sans concession
de Stéphane Horel, Simon Bowers, Sasha Chavkin
In Le Monde (Paris. 1944), 23064 (07/03/2019), p.9

Dossier consacré à l'enquête collaborative des "Implants Files" menée à l'initiative du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ) révélée en France en 2018. Point sur le rapport de la mission d'information de l'Assemblée nationale sur les dispositifs médicaux : les précisions des rapporteurs Julien Borowczyk, médecin, et de Pierre Dharréville, journaliste, sur l'objectif de la mission ; le constat de l"'évaporation des responsabilités" ; les conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux ; les interrogations au sujet des "organismes notifiés" ; l'enjeu du renforcement de la réglementation européenne ; les raisons de l'échec de la demande réglementaire faite par l'eurodéputée socialiste allemande Dagmar Roth-Behrendt auprès du Parlement européen en 2013 ; la proposition de la création d'une "culture de la matériovigilance" ; la proposition du renforcement des peines prévues en cas de manquement de la part des fabricants ; l'objectif de la création d'un "observatoire citoyen des dispositifs médicaux" ; la question de l'expertise des dispositifs explantés ; la mise en place d'un dispositif d'indemnisation ; la question du coût pour l'Assurance-maladie. Enquête sur les mesures adoptées dans différents pays après les révélations sur les dysfonctionnements et les défaillances de la surveillance des dispositifs médicaux : les recommandations faites en France sur les prothèses mammaires ; les effets de la réglementation européenne adoptée en 2017 ; la réaction de l'Allemagne ; la proposition de la Grande-Bretagne ; la discussion d'une feuille de route en Inde ; la consultation publique lancée par la FAD aux Etats-Unis ; le plan d'action proposé par le Canada.

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Titre :	Implants : un rapport parlementaire sans concession (2019)
Auteurs :	Stéphane Horel, Auteur ; Simon Bowers, Auteur ; Sasha Chavkin
Type de document :	Article : texte imprimé
Dans :	Le Monde (Paris. 1944) (23064, 07/03/2019)
Article :	p.9
Langues:	Français
Descripteurs :	expertise organe artificiel
Résumé :	Dossier consacré à l'enquête collaborative des "Implants Files" menée à l'initiative du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ) révélée en France en 2018. Point sur le rapport de la mission d'information de l'Assemblée nationale sur les dispositifs médicaux : les précisions des rapporteurs Julien Borowczyk, médecin, et de Pierre Dharréville, journaliste, sur l'objectif de la mission ; le constat de l"'évaporation des responsabilités" ; les conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux ; les interrogations au sujet des "organismes notifiés" ; l'enjeu du renforcement de la réglementation européenne ; les raisons de l'échec de la demande réglementaire faite par l'eurodéputée socialiste allemande Dagmar Roth-Behrendt auprès du Parlement européen en 2013 ; la proposition de la création d'une "culture de la matériovigilance" ; la proposition du renforcement des peines prévues en cas de manquement de la part des fabricants ; l'objectif de la création d'un "observatoire citoyen des dispositifs médicaux" ; la question de l'expertise des dispositifs explantés ; la mise en place d'un dispositif d'indemnisation ; la question du coût pour l'Assurance-maladie. Enquête sur les mesures adoptées dans différents pays après les révélations sur les dysfonctionnements et les défaillances de la surveillance des dispositifs médicaux : les recommandations faites en France sur les prothèses mammaires ; les effets de la réglementation européenne adoptée en 2017 ; la réaction de l'Allemagne ; la proposition de la Grande-Bretagne ; la discussion d'une feuille de route en Inde ; la consultation publique lancée par la FAD aux Etats-Unis ; le plan d'action proposé par le Canada.
Nature du document :	documentaire

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