Santé : le long chemin vers des médicaments plus sûrs

Dans le périodique : Le Monde (Paris. 1944), n°22423 (15/02/2017)
• • Auteur : Paul Benkimoun
  • Auteur : Sandrine Cabut
• Pages : p.1,4-5 du Cahier Science
  • Langues : Français
• • Nature du document : documentaire
  • Résumé :

    Dossier consacré à la réglementation des essais cliniques et aux conséquences de l'accident de Rennes, qui a entraîné la mort d'un volontaire en janvier 2016. Evolution de la réglementation française avec la loi Jardé et ses décrets d'application, réglementation européenne ; retour sur l'accident de Rennes, molécule et type d'essai clinique concernés ; données chiffrées sur le nombre d'essais cliniques par an en France ; diminution du nombre de volontaires en 2016 ; tirage au sort des CPP (Comité de protection des personnes participant à la recherche) pour une meilleure indépendance entre les CPP et les promoteurs d'essais ; conséquences possibles de l'évolution de la loi Jardé sur les industriels ; cas des essais cliniques aux Etats-Unis ; perspectives. Témoignages de patients et de médecins lors du congrès européen de cancérologie (ECCO) à propos des essais cliniques, de leur réglementation, du choix des patients et de la gestion des effets secondaires. Entretien avec Christian Funck-Brentano, professeur de pharmacologie médicale à l'université Pierre-et-Marie-Curie et coordinateur du Centre d'investigations cliniques (CIC) Paris-Est, à propos de l'accès aux données pour la communauté scientifique, et de l'encadrement des essais cliniques. Encadré : présentation des fonctions des phases d'essais cliniques I, II, III et IV, des dispositions de la loi Jardé, de l'importance des essais cliniques en cancérologie.

• • Descripteurs : législation recherche médicale
  • Mots-clés : système d'évaluation